安徽省皖北药业股份有限公司，始创于1988 年，为国家高新技术企业，安徽省首批技术创新型企业。公司拥有原料药（医用、兽用）、针剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂等多条生产线。是主要的抗生素原料药生产基地，安徽省首家通过FDA认证的医药企业。主产品为盐酸林可霉素原料药及其衍生物---盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯等系列产品。 为了积极开拓国际市场，振兴安徽医药经济，打造皖北原料药板块，公司积极实施主产品盐酸林可霉素原料药的国际认证工作，2010年3月12日盐酸林可霉素原料生产线顺利通过美国FDA药品cGMP认证现场检查。这为公司原料药销售打开美国市场迈出了重要一步，同时也是安徽省第一家通过美国FDA药品cGMP认证现场检查的企业。继FDA认证后，又取得新的成绩，于2011年3月31日顺利通过德国GMP认证现场检查并于2011年5月获得德国GMP证书。
下图为德国GMP认证专家工作场景
